Material and Clinical Trial Exigences de la demande et d'approbation pour l'enregistrement des médicaments importés: A Guidebook la demande d'enregistrement pour les médecines traditionnel

Contents

Table des matières
Préface

CHAPITRE 1. INTRODUCTION

CHAPITRE 2. CLASSEMENT DE MÉDECINE D'INSCRIPTION

2.1. Définitions
2.2. Classification de médecine de l'enregistrement

CHAPITRE 3. MATERIEL POINTS POUR L'APPLICATION DE LA MEDECINE D'INSCRIPTION

3.1. Complète des matériaux
3.2. Recherche sur les matériaux de Pharmacie
3.3. Recherche sur les matériaux de pharmacologie et de toxicologie
3.4. Materials of Clinical Investigation

CHAPITRE 4. EXIGENCES DE LA MATIÈRE POINTS POUR L'APPLICATION DE LA MEDECINE D'INSCRIPTION

4.1. Définitions
4.2. Le formulaire d'éléments matériels

CHAPITRE 5. EXIGENCES DES ESSAIS CLINIQUES POUR L'APPLICATION DE LA MEDECINE D'INSCRIPTION

5.1. Exigences générales d'essais cliniques
5.2. Besoins particuliers des essais cliniques pour les médicaments importés

CHAPITRE 6. CONCLUSION

CHAPITRE 7. ANNEXES

7.1. The Drug Administration Loi de la République populaire de Chine
7.2. Le Règlement d'application de la loi sur l'administration de drogues de la République populaire de Chine
7.3. Les bonnes pratiques cliniques des produits pharmaceutiques
7.4. Les bonnes pratiques de fabrication pour les produits pharmaceutiques
7.5. Formulaire de demande d'enregistrement pour les médicaments importés
7.6. Références
7.7. Ressources
7.8. Author's Biography
7.9. Description Compagnie