Dernier chinoises importées Règlement sur l'enregistrement des médicaments: Un guide complet pour les sociétés pharmaceutiques étrangères China Pharmaceutical Guidebook Series (1) (3ème édition)

Date: June 23, 2009
Pages: 152
Prix:
US$ 750.00
Éditeur: Access China Management Consulting Ltd.
Language:
Report type: Strategic Report
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Identification: GCBAE6576F5EN











































Table des matières
Préface

CHAPITRE 1. INTRODUCTION

CHAPITRE 2. ETAT DE L'ALIMENTATION ET L'ADMINISTRATION DE MEDICAMENTS EN CHINE

2.1. SFDA Principales responsabilités
2.2. SFDA Structure organisationnelle

CHAPITRE 3. RÈGLEMENT GÉNÉRAL SUR L'APPLICATION ET APPROBATION DE enregistrement de médicaments importés

3.1. Classification des drogues
3.2. Définitions
3.3. Règlement général sur l'application et d'approbation pour l'enregistrement des médicaments importés
3.3.1. Demande et d'approbation pour les médicaments importés
3.3.2. Demande et d'approbation pour le reconditionnement des médicaments importés
3.3.3. De demande supplémentaire
3.3.4. Re-registration
3.3.5.Clinical enquête
3.3.5.1.Preclinical enquête
3.3.5.2. Essais cliniques
3.3.6. Des délais dans l'enregistrement des médicaments

CHAPITRE 4. APPLICATION ET PROCÉDURES D'APPROBATION DE enregistrement de médicaments importés

4.1. Procédure de candidature et d'approbation pour les médicaments importés
4.2. Supplémentaires d'application et procédure d'approbation pour les médicaments importés
4.3. Procédure de candidature et d'approbation des essais cliniques

CHAPITRE 5. CONCLUSION

CHAPITRE 6. ANNEXES

6.1. The Drug Administration Loi de la République populaire de Chine
6.2. Le Règlement d'application de la loi sur l'administration de drogues de la République populaire de Chine
6.3. Les bonnes pratiques cliniques des produits pharmaceutiques
6.4. Les bonnes pratiques de fabrication pour les produits pharmaceutiques
6.5. Formulaire de demande d'enregistrement pour les médicaments importés
6.6. Références
6.7. Ressources
6.8. Author's Biography
6.9. Description Compagnie

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